# 생물안전 3등급 실험실의 안전보건에 관한 기술지침

> **출처**: 한국산업안전보건공단 (KOSHA)
> **지침번호**: W-21-2019
> **원본 URL**: https://portal.kosha.or.kr/openapi/v1/file/down/FL00015884300/4
> **License**: 공공누리 출처표시 (변경금지)
> **추출 방식**: PDF → kordoc (라텔웍스 자체 도구, HTML 표 보존)
> **주의**: 이미지·일부 시각적 서식 손실 가능. 정확 원본은 위 URL.

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안전보건기술지침의 개요
๐ 작성자 : 충북도립대학 환경생명과학과 원정일
๐ 개정자 : 한국산업안전보건공단 산업안전보건연구원 김수진
๐ 제·개정 경과
- 2012년 11월 산업위생분야 제정위원회 심의(제정)
- 2015년 4월 산업위생분야 제정위원회 심의(개정, 법규개정조항 반영)
- 2019년 11월 산업위생분야 제정위원회 심의(개정, 법규개정조항 반영)
๐ 관련규격 및 자료
- KOSHA GUIDE W-3-2019, "생물안전 1․2등급 실험실의 안전보건에 관한 기술지침"
- 실험실 생물안전지침, 질병관리본부 국립보건연구원, 2016
- Laboratory Biosafety Manual, WHO, 2004
- 생물안전 3등급 연구시설 검증 기술서, 질병관리본부, 2014
- 생물안전 3등급 연구시설 안전관리 지침, 질병관리본부, 2014
- 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시
- 시험·연구용 LMO 안전관리 법령집, 과학기술정보통신부, 2019
๐ 관련법규·규칙·고시 등
- 산업안전보건법 제39조(보건조치)
- 산업안전보건법 산업안전보건기준에 관한 규칙 제3편 제8장(병원체에 의한 건강장해의 예방)
๐ 기술지침의 적용 및 문의
- 이 기술지침에 대한 의견 또는 문의는 한국산업안전보건공단 홈페이지(www.
kosha.or.kr)의 안전보건기술지침 소관분야별 문의처 안내를 참고하시기 바랍니다.
- 동 지침 내에서 인용된 관련규격 및 자료, 법규 등에 관하여 최근 개정본이 있을
경우에는 해당 개정본의 내용을 참고하시기 바랍니다.
๐ 공표일자 : 2019년 12월 23일
๐ 제정자 : 한국산업안전보건공단 이사장

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# 생물안전 3등급 실험실의 안전보건에 관한 기술지침

1. 목적

## 이 지침은 “산업안전보건법” (이하 “법”이라 한다) 제39조(보건조치) 및 산업안전보건

## 기준에 관한 규칙 (이하 “안전보건규칙”이라 한다) 제8장 병원체에 의한 건강장해의

## 예방에 대한 기술적 사항을 정함을 목적으로 한다.

2. 적용범위

## 이 지침은 근로자가 세균, 바이러스, 곰팡이 등법제39조제1항1호에 따른 병원체에 노

## 출위험이 있는 사업장의 보건관리 및 제3위험군 병원체를 취급하는 생물안전 3등급 실

## 험실의 시설을 이용하는 연구자 또는 사용자의 건강보호에 적용한다.

3. 용어의 정의

## (1) 이 지침에서 사용하는 용어의 정의는 다음의 각 호와 같다.

## (가) “생물안전”이란 병원체 취급 시 초래될 가능성이 있는 위험으로부터 실험자와 국민

## 의 건강을 보호하기 위하여 적절한 지식과 기술 및 안전장비·시설 등을 갖추는 조

## 치를 말한다.

## (나) “생물안전 3등급 실험실”(이하 ”3등급 실험실“이라 한다)이란 병원체를 사용하여

## 연구를 수행하는 기관의 관련시설로서 공기전염에 의해 치명적일 수 있는 질환을

## 일으키는 병원체를 사용하는 실험실에 적합한 수준을 갖춘 시설을 말한다.

## (다) “제3위험군 병원체”란 건강한 사람에서도 치명적인 감염을 유발하지만 효과적인

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## (라) “밀폐”란 취급하는 병원체가 실험자 또는 실험실 출입자 등 외부사람과 실험실 외

## 부환경에 미칠 수 있는 위해성을 제거하거나 줄이는 것으로 1차적 밀폐는 실험자

## 개인 및 실험실 내부 환경이 병원체에 노출되는 것을 방지하며, 2차적 밀폐는 실험

## 실 외부환경이 병원체에 오염되는 것을 방지하는 것을 말한다.

## (마) “N95 호흡용보호구”란 염화나트륨 시험용 에어로졸(Sodium chloride test aerosol)

## 에 대해 최소 95% 이상의 여과효율을 갖는 것으로 홍역, 풍진 혹은 수두로 확진되

## 거나 의심되는 환자를 치료할 때 사용할 수 있는 보호구로 질병이 의심되는 환자의

## 방에 들어갈 때 착용가능한 분진용 호흡보호구를 말한다.

## (바) “생물안전관리책임자”란 기관 내 생물안전관리에 관련된 사항의 운영을 위해 시험·

## 연구기관장을 보좌하여 기관생물안전위원회 운영, 생물안전 준수사항,

## 교육·훈련,

## 실험실 안전사고 조사 및 보고 등 생물안전실험실 전반에 대하여 안전보건업무를

## 담당하는 사람을 말한다.

## (사) “실험실 책임자”란 각 실험실에서 실험활동 및 실험실 종사자를 직접 지도ㆍ관리ㆍ

## 감독하는 자를 말한다.

## (아) “실험실 종사자”란 결핵, 수두, 홍역 등 공기 또는 비말핵 등을 매개로 호흡기를 통

## 하여 질병을 유발하는 병원체를 취급하는 모든 사람을 말한다.

## (2) 그 밖의 용어의 정의는 이 지침에서 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 법, 동법

## 시행령, 동법 시행규칙, 산업안전보건기준에 관한 규칙에서 정하는 바에 따른다.

4. 생물안전관리 체계

## 실험실 생물안전은 감염성물질을 다루는 실험실에서 반드시 준수해야할 사항으로 해당

## 기관에서는 이를 수행하는 조직을 설치하여 운영한다.

## (1) 생물안전관리책임자는 생물안전에 관련된 모든 사항을 운영하고 다음의 각 사항에 대

## 하여 준수한다.

## (가) 기관 내 생물안전 준수사항의 이행 및 감독에 관한 사항

## (다) 실험실 생물안전 사고 조사 및 보고에 관한 사항

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## (라) 생물안전에 관한 국내·외 정보수집 및 제공에 관한 사항

## (2) 3등급 실험실을 운영하는 기관은 생물안전관리책임자를 포함하는 5인 이상의 위원으

## 로 구성된 생물안전위원회를 구성 운영하고 다음의 사항을 논의한다.

## (가) 생물안전 교육, 훈련 및 건강관리에 관한 사항

## (나) 생물안전관리규정의 제·개정에 관한 사항

## (다) 기타 기관 내 생물안전 확보에 관한 사항

## (3) 생물안전위원회는 생물안전 관리계획, 안전작업 매뉴얼, 사고 발생 시 응급조치

## 사항,

## 백신접종, 감염관리, 감염 후 의학적 조치 등 근로자 건강관리는 물론 교육, 개인보호

## 구 착용 등 <별표 2> 중에서 안전(밀폐) 3등급에 해당하는 내용이 포함되어 있는 자

## 체 생물안전관리 규정을 작성, 운영한다.

## (4) 실험실 책임자는 실험실에서 취급하는 미생물의 종류와 검체에 따른 실험실의 생물안

## 전등급을 명확히 인식하고 생물안전관리 계획과 안전 및 작업 매뉴얼의 개발과 적용에

## 책임을 다한다.

## (5) 실험실 책임자는 모든 실험실 종사자에게 생물안전에 필요한 사항을 정기적으로 교육

## 하여야 하며, 또한 실험이 안전하게 이루어지도록 적절히 관리한다.

## (6) 실험실 책임자는 생물안전 조사표 <별표 3>을 활용하여 주기적으로 실험실 점검을

## 실시한다.

## (7) 실험실 책임자는 실험실 종사자에 대한 적절한 의학적 평가, 조사와 관리 및 기록을

## 유지한다.

## (8) 실험실 종사자는 실험을 실시하기에 앞서 필요한 안전작업요령 및 사고 발생 시 응급

## 조치 등에 관한 사항을 사전에 충분히 숙지한다.

## (9) 실험실 종사자는 실험실 책임자가 안전보건을 위하여 정하는 기타 사항을 준수 한다.

5. 3등급 실험실의 설계

## (1) 안전한 실험업무와 청소 및 유지보수 작업을 위해 충분한 공간이 제공되도록 한다.

## (2) 벽, 천장, 바닥은 청소하기 쉽고 방수성, 내화학성이어야 하며 실험실에서 취급하는 미

## 생물에 대해 내감염성인 재질로 한다. 바닥은 반드시 단색이며 미끄럼 방지처리가 되

## 어 있도록 한다.

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## (3) 생물안전작업대는 방수성, 내열성, 내화학성이어야 하며 3등급 생물안전작업대를 사용

## 한다.

## (4) 3등급 생물안전작업대는 문이나 공기구멍, 사람의 왕래가 많은 장소와는 떨어져 있도

## 록 한다.

## (5) 조도는 작업에 적당하여야 하고 원치 않는 반사나 환한 빛은 피한다.

## (6) 3등급 실험실 기구는 견고하여야 하고 생물안전작업대 등 장비 사이 및 아래는 청소

## 가 용이하도록 충분한 공간을 확보한다.

## (7) 저장 공간은 실험비품을 보관하기에 충분하여야하고 생물안전작업대 위와 복도에 불

## 필요한 물건들이 놓여있지 않도록 한다. 또한, 실험실 밖에 실험비품 등을 장기간 보관

## 할 수 있는 보조적인 저장 공간을 제공한다.

## (8) 용제류, 방사선 물질 및 액화 가스 등에 대한 안전한 취급 및 저장을 위한 공간을 제

## 공한다.

## (9) 3등급 실험실 작업 공간 바깥에 실험 종사자들이 개인물품이나 개인 의복을 보관하는

## 공간을 제공한다.

## (10) 실험실 작업 공간 바깥에 실험 종사자들이 음식을 먹거나 쉴 수 있는 휴게 시설을 갖

## 춘다.

## (11) 출입문 가까이에 자동으로 손을 씻을 수 있는 설비(가능한 흐르는 물로 세척할 수 있

## 는 시설), 실험실 중앙에 응급사고용 눈 세척기 (Eye wash)를 제공하고, 반드시 샤워

## 시설을 설치한다.

## (12) 출입문은 밖에서 볼 수 있는 구조로 투명창이 있으며, 적절한 방화설비를 갖추고 자

## 동으로 닫히는(Self-closing)구조로 한다.

## (13) 3등급 실험실 가까이에 고압멸균기 등과 같은 멸균기를 갖추고 오염물질을 제거하는

## 작업을 실시할 수 있도록 한다.

## (14) 안전관리를 위해 방화시설, 전기안전시설, 눈 세척대 등 긴급 상황에 대처하는 시설

## 등을 갖춘다.

## (15) 외상용 소독제, 붕대, 멸균 거즈, 안대, 삼각붕대, 안전핀 등 비상약품이 적절하게 상

## 비되어야 하며 접근성이 용이하도록 한다.

## (16) 제3위험군 병원체를 취급하는 경우에는 독립적인 환기 시스템을 갖추고 공기를 재순

## 환하거나 배출할 때, 헤파 필터(HEPA filter)를 사용하여 공기를 정화한다.

## (17) 외부배기는 가능하면 멀리 확산되도록 하며, 배기는 반드시 헤파필터로 처리한다. 또

## 한 3등급 실험실 입구에는 실험실 내의 공기 흐름을 파악할 수 있는 표시를 하며 양압

## 발생을 방지할 수 있는 공기조절 시스템을 설치한다.

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## 며 배기는 실험 구역이나 공기 유입구로부터 어느 정도 떨어진 곳으로 배기 되도록 한다.

## (19) 먹는 물 기준에 적합한 음용수가 제공되도록 한다. 실험용수와 음용수는 별도 운영하

## 며 공동으로 사용하는 수도라면 역류방지 장치를 설치한다.

## (20) 신뢰할 수 있는 적절한 전기가 공급되도록 하며 비상시에 안전통로를 확보 할수있

## 는 조명을 설치한다. 미생물 배양기 및 생물안전작업대, 냉동고, 동물 보관시설 등에

## 비상시 전력을 공급할 수 있는 예비 동력장치를 설치할 수 있다.

## (21) 실험실과 동물 보관 시설은 간혹 공공 기물 파손자들에 의한 목표물이 될 수 있으므

## 로 물리적 측면 및 소방에 관한 안전장치가 고려되어야 하며 견고한 출입문 및 스크린

## 이 설치된 창문을 설치하고 시건장치를 부착한다.

6. 3등급 실험실의 운영

## 6.1 출입

## (1) 실험실 책임자는 실험실 출입을 관리하며 실험실이나 동물실에서 일하는 사람이나 출

## 입자에 대한 결정과 평가에 대한 책임을 진다.

## (2) 실험실 책임자의 허가를 받은 사람만이 실험실에 출입하도록 하여야 하며 일반적으로

## 면역저하 또는 억제자 같이 감염의 위험이 높은 사람들(예 : 14세 이하의 어린이 등)은

## 실험실이나 동물실의 출입을 허가해서는 안된다.

## (3) 실험실은 건물 내 일반구역과 분리하고 출입을 제한하며, 출입복도로부터 내부로 들

## 어갈 경우 2개의 문으로 이루어진 출입이 요구된다.

## (4) 실험실 출입문은 항상 닫아둔다.

## (5) 작업에 요구되는 동물을 제외하고 동물의 출입은 허가하여서는 안된다.

## 6.2 표지

## (1) 3등급 실험실 출입문에는 생물재해(Biohazard) 표시 <별지그림 1>을 부착한다.

## (2) 병원성 미생물을 취급하고 보존하는 장소(예 : 실험실, 냉장고, 냉동고 등)에는 생물안

## 전 밀폐실험실 <별지그림 2> 표지를 부착한다.

## (3) 감염물질을 다루는 실험실 입구에 병인물질, 밀폐수준, 면역의 필요성, 실험자 성명,

## 연락처, 보호복의 착용 등 실험에 요구되는 각종 정보들이 표기된 생물안전표지판

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## <별지그림 3>을 부착한다.

## 6.3 개인보호

## (1) 3등급 실험실 출입자는 실험복, 가운 같은 실험실 전용복장을 착용한다.

## (2) 실험자는 3등급 실험실을 떠나기 전에 감염성 검체 및 동물을 취급했던 손을 반드시

## 씻는다.

## (3) 3등급 실험실에서 착용하던 실험복을 외부에 착용한 채로 나가지 않는다.

## (4) 3등급 실험실 내에서는 앞이 트인 신발을 착용하지 않는다.

## (5) 3등급 실험실에서는 음식섭취, 흡연, 화장, 콘텍트 렌즈 착용 등의 행위를 하지 않는

## 다.

## (6) 3등급 실험실 내에서는 사람이 섭취할 수 있는 음식물을 보관하지 않는다.

## (7) 3등급 실험실에서 사용한 실험복은 실험실 외부 보관함에 보관하지 않는다.

## 6.4 안전절차

## (1) 입으로 하는 피펫팅은 금지하고, 반드시 전동 피펫을 사용한다.

## (2) 입 가까이에는 실험실 물건을 두지 않고 실험용 라벨 등을 입으로 무는 행동을 하지

## 않는다.

## (3) 모든 실험조작은 가능한 에어로졸 발생을 최대한 줄일 수 있는 방법으로 실시한다.

## (4) 피하 주사용 주사침이나 실린지의 사용은 자제하고, 이를 실험동물에게 비경구 주입

## 이나 체액을 채취하는 용도 이외에는 피펫 대용으로 사용하지 않는다.

## (5) 바늘, 주사기 등 오염된 날카로운 물건에 대하여는 다음과 같은 고도의 주의를 기울인다.

## ① 침이나 주사기 등 날카로운 것들은 실험실 용도로 제한해야하며, 가급적 플라스틱제

## 품으로 교체한다.

## ② 일회용주사기나 캡이 있는 일체형 주사기 등은 감염물질의 채취나 주사에 사용하며,

## 사용 후에는 주사기로부터 이를 분리하여 침이 통과하지 않는 튼튼한 용기에 모아 폐

## 기한다. 일회용이 아닌 날카로운 물건은 단단한 용기에 넣어 멸균 등의 처리를 거쳐

## 운반이 가능하도록 한다.

## (6) 감염 가능성이 있는 물체를 쏟거나 흘리는 사고가 발생하면 실험실 책임자에게 알리

## 고 사고에 대한 기록을 남긴다.

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## (7) 감염물질의 유출 및 방제에 관한 문서화된 청소 작업절차를 작성하고 유출 방제 키트

## 를 갖춘다.

## (8) 오염된 액체는 폐기되기 전까지 생물학적 활성이 제거되어야 하며 오염물 처리 절차

## 를 마련한다.

## 6.5 3등급 실험실 작업 구역 관리

## (1) 3등급 실험실 내부는 항상 정리정돈이 되어 있고 청결하여야 하며

## 불필요한 물품은

## 두지 않는다.

## (2) 작업대 표면은 잠재적으로 위험성이 있는 물질을 흘릴 수 있는 작업을 실시한 후에는

## 항상 오염을 제거하는 청소를 실시한다.

## (3) 모든 오염된 물체, 시료, 배양된 배지 등은 폐기 전에 생물학적 활성을 제거한다.

## (4) 3등급 실험실에 곤충, 설치류에 대한 방제작업을 정기적으로 실시한다.

## (5) 3등급 실험실 창문에는 방충망을 설치한다.

## 6.6 3등급 실험실 장비

## 안전한 장비의 사용은 생물안전작업을 수행할 때 위험을 감소시켜줄 수 있으므로 실험

## 실 책임자는 생물안전위원회를 통해 생물안전이 인증된 적절한 제품만을 실험실 내에

## 서 사용가능토록 하며 다음의 원칙을 준수한다.

## (1) 3등급 실험실 종사자와 오염물질의 접촉을 최소화 할 수 있는 장비를 사용 한다.

## (2) 액체의 침입 또는 부식에 저항력이 강하고 구조적으로 안정된 장비를 사용 한다.

## (3) 소음이 적고 날카로운 접촉면 등이 없이 조립된 장비를 사용한다.

## (4) 간단하게 조작될 수 있도록 설계, 제작, 설치되고 유지보수가 용이하여야 하며 청소

## 및 오염물질 제거, 검 교정 실험이 쉽도록 되어 있고 유리 등과 같은 깨어지기 쉬운 물

## 질은 피한다.

## 6.7 3등급 실험실 필수 장비

## (1) 전동피펫

## (2) 3등급 생물안전작업대

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## (3) 스크류 마개가 있는 튜브와 병

## (4) 고압멸균소독기 또는 감염성 물질의 오염을 제거할 수 있는 기기

## (5) 플라스틱 일회용 멸균 피펫

## 6.8 개인보호 장비의 착용

## 실험실 종사자는 감염성 물질의 취급 중에 발생할 수 있는 에어로졸 또는 누출, 엎지

## 름 같은 사고로부터 안전과 건강을 보호하기 위해 다음의 개인보호장비를 착용 한다.

## (1) 실험복은 상·하가 연결된 실험복과 발가락을 완전히 감싸는 보호 신발을 착용한다.

## (2) 개인의류의 오염방지를 위해 방수 기능이 있는 플라스틱 앞치마를 착용한다.

## (3) 감염성 검체 또는 감염된 동물을 취급할 시에는 장갑을 착용하여야 하며 장갑을 사용

## 한 후에는 안전하게 벗고 손을 씻는다. 장갑은 라텍스에 민감성을 갖는 사람들을 위해

## 비 라텍스 장갑을 제공한다.

## (4) 미생물을 취급하는 작업 또는 인공 자외선이 조사될 수 있는 작업을 할 때는 얼굴 또

## 는 눈을 보호하기 위하여 고글(Goggles)형 보호안경 및 안면보호대를 착용한다.

## (5) 호흡용 보호구는 헤파필터가 장착된 공기 정화형 반면형 마스크 이상을 착용한다.

7. 3등급 생물안전 작업대의 설치 및 유지·관리

## 3등급 생물안전 작업대는 병원체를 다루는 실험실에서 취급 물질, 실험자의 안전 및

## 환경을 보호하기 위한 1차적 밀폐장치로 완전 밀폐형이며 작업대 내부 작업 시 발생하

## 는 감염 에어로졸에 대하여 주변 환경과 안전을 확보해주는 역할을 함으로 120 Pa의

## 음압이 유지되도록 하며, 외부와는 완전 차단되어 별도의 급배기 체계에 의해 가동되

## 며, 지속적인 유지관리를 실시한다.

## (1) 운영

## (가) 제3위험군 병원체를 취급할 경우나 원심분리 용기에 넣거나 제거할 때 사용한다.

## (나) 제3위험군 병원체가 있거나 있을 것으로 의심되는 경우에 사용한다.

## (다) 제3위험군 병원체 등 에어로졸의 발생 가능성이 있는 작업을 할 때, 원심분리, 분

## W - 21 - 2019

## 거하는 작업, 동물의 내부로 감염성 물질을 주입 하는 작업, 동물 또는 난자로부터 감염

## 성 조직을 떼어내는 작업을 할 때 사용한다.

## (2) 유지·관리

## 3등급 생물안전작업대는 실험실 생물안전지침(질병관리본부 국립보건연구원, 2016)에

## 따라 신규시설, 사용하고 있는 시설, 시설의 변경 시에 대해 외부전문가의 정기적인 점

## 검을 받는다. 또한, 다음의 검사 보고서를 비치한다.

## (가) 3등급 생물안전작업대의 설치 후 검증 결과서

## (나) 배관에 설치된 역류방지 장치 설치 확인서

## (다) 공기흐름도, 차압계 위치 및 각종 계측기계(차압계, 온도센서)검증 결과서

## (라) 설치된 헤파필터 유닛의 완전성 검사 결과서

## (3) 검증

## 3등급 생물안전작업대는 실험실 생물안전지침에 따라 다음과 같은 검증 방법을 통해 안

## 전 상태를 확인한다.

## (가) 3등급 생물안전작업대의 작업공간을 지나가는 공기의 속도를 측정함으로써 안전한

## 공기 차단막을 형성하는 것을 확인하기 위해 하 방향 풍속을 측정하여 적합기준의

## 준수 여부를 확인한다.

## (나) 헤파필터가 3등급 생물안전작업대에 정확히 장착되거나 누기가 없는지와 헤파필터

## 를 확인하기 위해 공기 중의 미립자를 측정한다.

## (다) 3등급 생물안전작업대의 가동상태에서 병원체가 생물안전 작업대 외부로 유출되지

## 않도록 유입 풍속이 일정 속도 이상 유지됨을 확인하기 위해 유입풍속을 측정한다.

## (라) 3등급 생물안전작업대 개구부의 주위 전체 기류가 안쪽을 향하고 있으며, 작업 영

## 역내의 기류가 역류 없이 하 방향 기류를 형성하고 외기가 작업 표면 위로 통하지

## 않으며 측면과 상부에서 작업대의 외부 방향으로 유출이 없음을 확인하기 위해 기

## 류 흐름도 시험을 실시한다.

## (마) 헤파필터 표면의 손상이나 고정 틀 접합부위의 누출여부를 검사하여 설계된 청정

## 도 및 안정성을 유지할 수 있는지 확인하고, 헤파필터의 포집율을 측정하기 위해 헤

## 파필터의 안전성 검사를 실시한다.

## W - 21 - 2019

## (바) 3등급 생물안전작업대의 이상 시에 경보 시스템이 정상적으로 작동하는지 확인을

## 위해 경보음 시험을 실시한다.

## (사) 안전을 위해 제공되는 모터의 과전류 차단기가 올바를 작동 및 누전 등의 전기 결

## 함 여부를 확인하기 위해 과부하 안전 점검을 실시한다.

## (아) 3등급 생물안전작업대에 설치되어 있는 헤파필터의 상태를 보여주고 있는 차압계

## 가 정상적으로 작동하고 있는지를 확인하기 위해 차압을 측정한다.

8. 근로자 건강보호

## 실험실 책임자는 실험실 종사자의 건강을 위해 직업적으로 이환되는 질병에 대한 모니

## 터링을 포함하는 감시체계를 운영한다.

## (1) 실험실 종사자의 채용 시에는 배치 전 건강검진을 실시한다. 검진기록은 3년간 보관되

## 어야 하며 직업병 평가에 활용할 수 있도록 한다.

## (2) 질병과 병가에 대한 기록은 실험실 관리 매뉴얼에 따라 유지한다.

## (3) 가임기 여성 근로자는 미확인 미생물에 의한 직업적 노출이 태아에게 위험을 줄수있

## 다는 사실을 인식할 수 있도록 한다.

## (4) 실험실에서 취급하거나 실험실에 있을 수 있는 병원체에 대한 검사나 면역접종(B형간

## 염, 결핵)등을 받도록 한다.

## (5) 실험실에서 발생할 수 있는 감염에 대한 조기 검사를 실시한다.

## (6) 감수성이 예민한 사람 (임산부, 면역력이 약한 사람)에 대한 작업 제외 조항을 적용한

## 다.

## (7) 질병이 의심되는 경우에는 실험종사자를 격리하여 질병 유발 물질을 조사하고, 이에

## 대한 직장동료들의 전염여부를 함께 조사한다.

9. 근로자 교육

## (1) 실험실 종사자는 생물안전에 필요한 사항을 전문기관 운영교육으로 2시간 이상 받아

## 야 하며, 취급하는 병원체가 변경되거나, 새로운 장비가 도입되는 등 사항이 변경 될

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## 때는 수시로 교육을 실시한다.

## (2) 실험실 책임자는 생물안전 3등급 병원체를 다루는 실험을 시작하기 전에 개인보호장

## 구의 착용 등을 확인한다.

## (3) 실험실 종사자는 실험에 관계되는 노출, 예방 등 잠재적 위험에 대하여 정기 및 수시

## 교육을 받고 실험에 있어 이를 숙지하고 준수한다.

## (4) 신규로 생물안전실험실에 종사하게 되는 작업자는 실험실 출입 전에 교육을 이수한

## 다.

## (5) 모든 교육 실시 결과는 기록으로 남기고 교육생의 서명을 남긴다.

10. 감염성 폐기물 취급

## 10.1 실험 폐기물의 처리

## (1) 고압멸균기 또는 소각로에서 처리되기 전에 오염된 폐기물은 별도의 안전한 장소 또

## 는 용기에 보관한다.

## (2) 배양물, 조직, 검체 또는 폐기물의 수집, 취급, 저장, 운송 시에는 파손 방지가 가능한

## 용기를 사용한다.

## (3) 실험실에서 버려지는 1회용이 아닌 배양용기, 시험관, 슬라이드, 커버글라스 등은

## 자

## 체 소독, 멸균 등을 한 후 세척하여 재사용은 가능하나, 최종적으로 폐기할 시에는 감

## 염성 폐기물로 처리되도록 한다.

## (4) 감염성 폐기물의 실험실 내 보관은 가능한 짧게 한다.

## (5) 감염성 폐기물의 보관은 일반폐기물과 구분하여 보관하고 감염성 폐기물 표기 및 취

## 급사항 등을 기재한다.

## (6) 멸균 및 소각처리 시설이 확보되지 않은 실험실에서는 의료법 및 폐기물 관리법에 의

## 하여 시·도지사로부터 지정을 받은 적출물 처리업자에게 의뢰한다.

## 10.2 오염물질 멸균

## (1) 오염물질를 멸균하는 방법에는 고압증기멸균, 가스멸균, 건열멸균방법 등을 사용할 수

## 있다.

## (가) 고압증기멸균이란 멸균방법 중 가장 추천하는 방법으로 121 °C에서 15

## ∼20분간 멸균을

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## 실시하고 물에 의한 습기로 열전도율 및 침투효과가 좋아 가장 널리 사용된다.

## (나) 가스멸균은 산화에틸렌 증기에 노출되는 것으로 주로 일회용 플라스틱 시험도구를

## 멸균하는데 사용하며 밀폐된 공간에서 160∼180 °C의 온도로 4시간동안 노출시킴

## 으로서 멸균이 이루어진다.

## (다) 건열멸균은 전기로에서 160∼180 °C의 온도로 1∼2시간동안 처리하며, 주로 증기

## 가 침투하지 못하는 물품, 칼, 바늘, 칼날과 같은 예리한 도구의 소독에 사용한다.

## (2) 멸균작업은 멸균여부를 확인할 수 있는 멸균 테이프를 이용하고 멸균 전용 용기를 사

## 용하여 실시한다.

11. 생물안전 사고 및 응급조치

## 11.1 돌발사고 대처방법

## 실험실 종사자가 실험 중 감염 또는 부상을 당한 경우에는 다음과 같은 조치를 취한

## 다.

## (1) 안면부와 오염물질이 접촉하였을 때

## (가) 설치된 눈 세척기를 사용하여 즉시 세척한다.

## (나) 필요한 경우 샤워 실을 이용하여 몸 전체를 세척한다.

## (다) 취급하였던 병원체를 고려하여 의학적으로 적절한 조치를 취하도록 한다.

## (라) 생물안전관리 책임자 또는 실험실 책임자에게 보고한다.

## (2) 안면부를 제외한 신체와 오염물질이 접촉하였을 때

## (가) 장갑 또는 실험복 등을 벗는다.

## (나) 즉시 흐르는 물로 세척 또는 샤워한다.

## (다) 오염부위를 소독한다.

## (라) 취급하였던 병원체를 고려하여 의학적으로 적절한 조치를 취하도록 한다.

## (마) 생물안전관리 책임자 또는 실험실 책임자에게 보고한다.

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## 11.2 누출 또는 누출 시 조치

## 실험실 종사자가 실험 중에 병원체 또는 이를 포함하는 실험 재료를 쏟거나 유출하는

## 사고를 발생시킨 경우에는 병원체의 특성을 고려하여 다음과 같은 응급조치를 취하도

## 록 한다.

## (1) 실험실 내 일반적인 유출 사고의 경우

## (가) 종이 타월이나 살균제가 포함된 흡수 물질로 유출된 물질을 천천히 덮어 배양액체

## 가 퍼지는 것을 방지한다.

## (나) 효과적으로 미생물을 비 활성화시킬 수 있는 살균제로 에어로졸 발생을 최소화 하

## 면서 유출물 주위를 에워싼다.

## (다) 핀셋 또는 쓰레받기와 비 등으로 깨진 유리 용기를 제거하고, 손상된 감염성폐기물

## 은 전용용기에 버리며 절대 손으로 오염된 물질을 만지지 않는다.

## (라) 유출된 모든 구역에 살균제를 공급하고, 살균을 위하여 적어도 10분 이상 방치한다.

## (마) 종이 타월과 흡수용 물질을 제거하여 감염성 폐기물 전용용기에 버린다.

## (2) 감염성 병원체가 배양된 용기가 파손된 경우

## (가) 즉시 생물학적 유출 키트를 이용하여 위치를 표시하고 종이 타월이나 살균제가 포

## 함된 흡수 물질로 유출된 물질을 천천히 덮어 배양액체가 퍼지는 것을 방지하고 필

## 요한 경우 추가로 소독 액을 살포한다.

## (나) 실험자는 병원체가 유출된 방을 떠나서 유출된 병원체에 의한 감염을 최소화하도

## 록 하며 인근 다른 실험종사자에게 사고사실을 알려 대피하도록 한 후, 해당 실험실

## 의 문을 닫고 경고표지를 부착한다.

## (다) 생물안전관리 책임자 등에게 연락하고 지시를 기다린다.

## (라) 발생한 에어로졸이 가라앉도록 20∼30분이 지난 후 사고지역으로 돌아온다.

## (마) N95이상의 호흡용 보호구를 착용하고, 장갑을 끼고 핀셋 또는 쓰레받기와 비 등으

## 로 파손된 용기를 제거하고, 손상된 감염성 폐기물은 전용 용기에 버리며, 절대 손

## 으로 오염된 물질을 만지지 않는다.

## (바) 실험자는 오염된 작업복 또는 입은 실험복을 벗어 감염성폐기물 전용 용기에 넣은

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## 후 필요시 샤워 등으로 오염을 제거한다.

## (사) 생물안전관리책임자 등의 지시를 따른다.

## (3) 생물안전작업대 내 유출사고의 경우

## ① 생물안전작업대 팬을 가동한 후 자리를 떠난다.

## ② 장갑과 실험복을 입고, 70% 에탄올과 같은 살균제를 사용하여 작업대 벽면,작업 표

## 면 및 이용한 장비들에 뿌리거나 닦아야 한다. 이 때 최소한 20분 이상을 정치해 둔

## 다.

## ③ 종이타월을 사용하여 살균제와 유출물질을 흡수하거나 빨아들이고 용기 안에 있는

## 물질을 배출하고, 모든 실험대 표면을 닦아낸다.

## ④ 생물안전작업대에서 모든 물질을 제거하기 전에 벽면에 묻어있는 모든 오염가능성물

## 질을 살균 처리한다.

## ⑤ 감염성 폐기물 전용 용기에 유출 사고 처리 시 사용한 모든 물질을 버리며, 비누와

## 물을 사용하여 유출구역에 노출된 모든 피부 및 손을 씻는다.

## ⑥ 만일 유출된 물질이 생물안전작업대 안에서 흘러나왔을 경우, 생물안전관리 책임자

## 에게 통보하고 지시에 따라 생물안전작업대 살균 등 추가 작업을 실시한다.

## <그림 1> 생물위해 표시

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### <그림 2> 생물안전 밀폐실험실 표시

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## <별표 1> 제3위험군 병원체의 분류

<table>
<tr><th>구분</th><th>위험군</th><th>종류</th></tr>
<tr><td rowspan="11">세균</td><td>Bacillus</td><td>B. anthracis</td></tr>
<tr><td>Bartonella</td><td>B. bacilliformis</td></tr>
<tr><td>Brucella</td><td>B. abortus, B. canis, B. melitensis, B. ovis, B. suis</td></tr>
<tr><td>Burkholderia</td><td>B. mallei (구 Pseudomonas mallei)</td></tr>
<tr><td>Coxiella</td><td>C. burnetii</td></tr>
<tr><td>Francisella</td><td>F. tularensis</td></tr>
<tr><td>Mycobacterium</td><td>M. africanum, M. bovis (BCG주 제외), M. tuberculosis</td></tr>
<tr><td>Orientia</td><td>O. tsutsugamushi (구 Rickettsia tsutsugamushi)</td></tr>
<tr><td>Pasteurella</td><td>P. multocida type B</td></tr>
<tr><td>Rickettsia</td><td>R. akari, R. australis, R. canada, R. conorii, R. japonica, R.<br>montana, R. parkeri, R. prowazekii, R. rhipicephali, R.<br>rickettsii, R. siberica, R. typhi (구 Rickettsia mooseri)</td></tr>
<tr><td>Yersinia</td><td>Y. pestis</td></tr>
<tr><td rowspan="10">바이러스</td><td>Arenaviridae</td><td>Lymphocytic choriomeningitis virus (LCM), Mopeia virus</td></tr>
<tr><td>Bunyaviridae</td><td>Estero Real virus, Shokwe virus, Fort Sherman virus, Akabane<br>virus, Germiston virus, Kairi virus, Oropouche virus, Rift<br>Valley fever virus, Thiafora virus, Dugbe virus, Nairobi sheep<br>disease virus, Hantaan virus, Sin nombre virus</td></tr>
<tr><td>Coronaviridae</td><td>SARS-CoV(Severe Acute Respiratory Syndrome)</td></tr>
<tr><td>Flaviviridae</td><td>Cacipacore virus, Gadgets Gully virus, Israel turky meningitis<br>virus, Kedougou virus, Koutango virus, Louping ill virus,<br>Meaban virus, Murray Valley encephalitis virus, Negishi virus,<br>Powassan virus, Rocio virus, Sal Vieja virus, San Perlita<br>virus, Saumarez Reef virus, Sepik naranjal virus, Spondweni<br>virus, St. Louis encephalitis virus, Tick-borne encephalitis<br>virus, Wesselsbron virus, West nile virus, Yaounde virus,<br>Yellow fever virus</td></tr>
<tr><td>Orthomyxoviridae</td><td>Avian influenza virus affecting human</td></tr>
<tr><td>Poxvviridae</td><td>Monkeypox virus</td></tr>
<tr><td>Prions</td><td>Transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) agent<br>[Creutzfeldt-Jacob disease and kuru, Bovine spongiform<br>enephalopathy (BSE) and other related animal TSEs]</td></tr>
<tr><td>Retroviride</td><td>Human immunodeficiency virus (HIV) types 1 and 2<br>Human T cell lymphotropic virus (HTLV) types 1 and 2<br>Simian immunodeficiency virus (SIV)</td></tr>
<tr><td>Rhabdoviridae</td><td>Vesicular stomatitis virus, Rabies virus (wild strain)</td></tr>
<tr><td>Togaviridae</td><td>Semliki Forest virus,<br>Venezuelan equine encephalitis virus</td></tr>
<tr><td rowspan="3">진균</td><td>Blastomyces<br>(Ajellomyces)</td><td>B. dermatitidis</td></tr>
<tr><td>Coccidioides</td><td>C. immitis</td></tr>
<tr><td>Histoplasma</td><td>H. capsulatum var., H. capsulatum, H. capsulatum var., H. duboisii</td></tr>
</table>

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## <별표 2> 등급별 생물안전연구 실험실 설치 · 운영기준

1. 설치기준

<table>
<tr><th colspan="2" rowspan="2">준수사항</th><th colspan="4">안전관리등급</th></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr>
<tr><td>실험실위치<br>및 접근</td><td>실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)<br>주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)<br>실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치<br>실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치<br>기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치<br>구역 내 문 상호열림 방지장치 설치(수동조작 가능)<br>출입문: 공기팽창 또는 압축밀봉이 가능한 문 설치<br>공조기기실은 밀폐구역과 인접하여 설치<br>밀폐시설: 콘크리트벽에 둘러싸여진 별도의 실험전용건물(4등급 연구시설은 내진설계 반영)<br>연구시설 유지보수에 필요한 공간 마련</td><td>권장권장권장<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>권장권장권장권장권장<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>필수필수필수필수필수필수권장권장권장필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>실험구역</td><td>밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용<br>밀폐구역 내부 벽체는 콘크리트 등 밀폐를 보장하는 재질 사용<br>밀폐구역 내의 이음새: 시설의 완전밀폐가 가능한 비경화성 밀봉제 사용<br>외부에서 공급되는 진공펌프라인 설치 시 헤파 필터 장착<br>내부벽: 설계 시 설정 압력의 1.25배 압력에 뒤틀림이나 손상이 없도록 설치</td><td>-<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>-<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>필수권장필수필수<br>-</td><td>필수필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>공기조절</td><td>밀폐구역 내부 공기: 상시 음압유지 및 재순환 방지<br>외부와 최대 음압구역간의 압력차: -24.5Pa 이상 유지(실간차압 설정 범위±30% 변동허용)<br>시설 환기: 시간당 최소 10회 이상(4등급 연구시설은 최소 20회 이상)<br>배기시스템과 연동되는 급기시스템 설치<br>급기 덕트에 헤파 필터 설치<br>배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치)<br>예비용 배기필터박스 설치<br>급배기 덕트에 역류방지댐퍼(Back draft damper, BDD) 설치<br>배기 헤파 필터 전단 부분은 기밀형 댐퍼 설치(4등급 연구시설은 버블타이트형 댐퍼<br>또는 동급 이상의 댐퍼 설치)<br>배기 헤파 필터 전단부분의 덕트 및 배기 헤파 필터 박스: 3등급 연구시설은 1,000Pa<br>이상 압력 30분간 견딤(누기율 10% 이내), 4등급 연구시설은 2,500Pa 이상 압력 30분간<br>견딤(누기율 1% 이내)</td><td>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>필수필수필수필수권장필수권장필수필수필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>실험자안전보호</td><td>실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈세척기 제외) 설치<br>밀폐구역내 비상 샤워시설 설치(슈트형 4등급 연구시설은 제외)<br>오염 실험복 탈의용 화학적 샤워장치 설치<br>양압복 및 압축공기 호흡장치 설치(캐비넷형 4등급 연구시설은 제외)</td><td>-<br>-<br>-<br>-</td><td>권장<br>-<br>-<br>-</td><td>필수필수<br>-<br>-</td><td>필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>실험장비</td><td>고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)<br>생물안전작업대 설치<br>에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용</td><td>필수<br>-<br>-</td><td>필수권장권장</td><td>필수필수필수</td><td>필수필수필수</td></tr>
<tr><td>폐기물처리</td><td>폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치<br>실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비<br>설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)<br>폐수탱크 설치 및 압력기준(고압증기멸균 방식: 최대 사용압력의 1.5배, 화학약품처리 방<br>식: 수압 70kPa 이상)에서 10분 이상 견딤<br>헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)</td><td>필수필수<br>-<br>-</td><td>필수필수<br>-<br>권장</td><td>필수필수필수필수</td><td>필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>기타설비</td><td>시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치<br>배관의 역류 방지 장치 설치<br>헤파 필터 박스의 제독 및 테스트용 노즐 설치<br>관찰 가능한 내부압력 측정 계기 및 경보장치 설치<br>정전대비 공조용 및 필수설비에 대한 예비 전원 공급 설비 설치</td><td>권장<br>-<br>-<br>-<br>-</td><td>권장권장<br>-<br>-<br>-</td><td>필수필수필수필수필수</td><td>필수필수필수필수필수</td></tr>
</table>

## W - 21 - 2019

2. 운영기준

<table>
<tr><th colspan="2" rowspan="2">준수사항</th><th colspan="4">안전관리등급</th></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr>
<tr><td>실험구역출입</td><td>실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입<br>출입대장 비치 및 기록<br>전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용<br>출입문 앞에 생물안전표지(병원체 명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)<br>를 부착</td><td>권장<br>-<br>권장필수</td><td>필수권장필수필수</td><td>필수필수필수필수</td><td>필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>실험구역내활동</td><td>지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기<br>실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의<br>실험 시 기계식 피펫 사용<br>실험 시 에어로졸 발생 최소화<br>실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지<br>실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지<br>감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동<br>외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련<br>실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)<br>퇴실 시 샤워로 오염제거<br>주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리방안 마련</td><td>필수권장필수권장필수권장권장필수필수<br>-<br>필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수<br>-<br>필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수권장필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>생물안전확보</td><td>병원성 유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시<br>등 부착<br>생물안전위원회 구성<br>생물안전관리책임자 임명<br>생물안전관리자 지정<br>생물안전교육 이수 및 기관 내 생물안전교육 실시<br>병원성 유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관<br>실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관<br>생물안전관리규정 마련 및 적용<br>절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함) 권장<br>감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서수행<br>시험․연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건<br>강검진 실시)<br>취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종<br>비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용<br>포함)</td><td>필수권장권장권장필수필수필수권장<br>-<br>-<br>-<br>필수</td><td>필수필수필수권장필수필수필수필수필수권장권장권장필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수</td><td>필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수필수</td></tr>
<tr><td>폐기물처리</td><td>처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관<br>폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리<br>실험폐기물 처리에 대한 규정 마련</td><td>필수필수필수</td><td>필수필수필수</td><td>필수필수필수</td><td>필수필수필수</td></tr>
</table>

## W - 21 - 2019

### <표 3> 제3위험군 병원체 취급 실험실에 관한 생물안전 조사표

<table>
<tr><th>빌딩/이름#</th><th>:</th><th>부서</th><th>:</th></tr>
<tr><td></td><td>실험실 책임자 :</td><td>Tel</td><td>:</td></tr>
<tr><td>조사자</td><td>:</td><td></td><td>조사 날짜 :</td></tr>
<tr><td colspan="4">-19-</td></tr>
</table>

<table>
<tr><th colspan="5">항목 Yes No N/A 기타</th></tr>
<tr><td colspan="5">생물안전관리체계</td></tr>
<tr><td>생물안전 3등급 실험실에 대한 국내 법규를 알고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>국내 법규에 의거하여, 생물안전 3등급 실험실을 신고하였는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>기관의 장은 생물안전관리규정을 마련, 시행하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>기관의 장은 생물안전위원회를 구성하고 생물안전관리 책임자를 지정<br>하였는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실 책임자는 해당실험실에 맞는 생물안전관리규정을 마련, 시행하<br>고 있는가？ 별도의 생물안전관리규정이 없는 경우 실험실 운영표준지<br>침에 생물안전사항을 포함하고 있는가？ (이는 생물안전관리규정이나<br>표준작업지도서에 반하지 않아야 한다)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>기관의 장은 실험실 종사자에게 생물안전에 필요한 사항을 정기적으로<br>교육하기 위한 프로그램을 운영하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실 종사자는 계획된 실험을 하기 전에 필요한 안전작업 요령 및<br>사고 발생 시 응급조치에 관한 사항을 사전에 충분히 숙지하고 있는<br>가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>곤충과 설치류에 대한 방제프로그램이 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="5">실험실 안전관리</td></tr>
<tr><td>감염물질 취급 실험 중에는 실험실 책임자에 의해 승인받은 자만 출입<br>하도록 하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>생물재해(Biohazard)표지가 실험실 입구에 부착되었는가？(취급인자,<br>생물안전 등급, 필요 안전보호구, 관계자 정보 등이 포함되어야 한다.)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실 출입문은 평상시 닫혀있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험동물 외에 일반 동물의 실험실 반입을 금지하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="5">개인 보호 장비</td></tr>
<tr><td>실험실에선 반드시 실험복이나 가운을 착용하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>감염물질의 취급, 오염된 표면이나 장비의 취급 시 장갑을 착용하는<br>가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>감염물질이 될 수 있는 실험을 할 때 보안경, 마스크, 투명보안면 등의<br>안면보호구를 착용하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>앞뒤가 막힌 실내화를 착용하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="5">실험실 운영관리</td></tr>
<tr><td>흡입에 의한 피펫을 금지하고 전동피펫을 사용하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>모든 재사용 실험기구는 고압증기멸균 후 재사용하도록 하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험 중 감염우려가 있는 액체가 튀거나 에어로졸화 되는 것을 최소화<br>하기 위한 노력을 하는가？(만약 에어로졸화 가능성이 있으면 생물안<br>전작업대에서 작업해야 한다)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>검체시료 용기는 새지 않아야 하며 운반 중에 뚜껑이 닫쳐있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>병원성 미생물을 보존하는 장소(냉장고, 냉동고)등에 “생물위해<br>(biohazard)표시가 붙어있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실 내에서 음식섭취, 흡연, 화장, 식품 보관 등의 행위를 금지하는<br>가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험종료 후 실험실을 나오기 전에 손을 씻는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>

## W - 21 - 2019

<table>
<tr><th>항목</th><th>Yes</th><th>No</th><th>N/A</th><th>기타</th></tr>
<tr><td colspan="5">실험실 운영관리</td></tr>
<tr><td>실험복은 개인의 집이 아닌 기관이나 세탁물 처리업자에 의해 세탁되<br>는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실을 나갈 때는 실험복을 나가기 전에 벗어 이로 인한 이차감염의<br>가능성을 낮추는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>매 실험 후, 당일 실험 종료 후 또는 감염성 물질이 튀거나 엎질러졌을<br>경우 실험장비와 작업대 표면을 소독하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>감염물질 유출이나 안전사고 발생 시 실험실 책임자에게 서면으로 보<br>고하였는가？ 이 사실이 보건의료진에게도 보고되어 추적 관리를 위한<br>의료검진이 실시되는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>감염물질 유출 방제 작업에 관한 작업지도서가 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>유출 방제키트가 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>병원체를 포장하여 운반할 때는 관련 국제법과 국내법을 준수하고 있<br>는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="5">실험실 설계 및 구조</td></tr>
<tr><td>실험실은 공공장소와 구분되어 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>출입문은 투명창이 있고 자동폐쇄 식 (Self-closing) 도어인가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>취급지역이 따로 정해진 물질을 다루는 장비나 실험실 출입문에 적절<br>한 잠금장치가 되어있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실에 손을 씻을 수 있는 개수대가 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>벽, 천장, 바닥 등은 청소가 용이하도록 불침투설 재질로 시공되고 소<br>독제 등의 화학물질에 내성이 있는 재질로 만들어졌는가？(카펫 사용<br>은 금지)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험대 상단은 물이나 중등도의 열, 소독제 등의 화학물질이 침투할 수<br>없는 내성의 재질로 만들어졌는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실 가구는 적정 하중에 견딜 수 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>청소가 용이하도록 적절한 공간이 배치되었는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>생물안전작업대(class II, 또는 class Ⅲ)가 설치되어 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>생물안전작업대는 기류의 방해를 막기 위해 출입문이나 사람들의 이동<br>이 많은 지역으로부터 떨어져 설치되어 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험실 내에 눈 세척기가 설치되어 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>개인사물함은 실험실 바깥에 위치하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>휴게실이나 탕비실은 실험실 바깥에 위치하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>별도의 강제 환기시설이 없는 경우 창문을 열 수 있는 구조인가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>창문에 방충망이 설치되어 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>조도는 반사나 눈부심이 없고 적정한 수준을 유지하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>정전 시 비상발전 시스템이 가동되는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>급배수 배관에는 역류방지를 위한 U-트랩, P-트랩, 체크 밸브 등의 장<br>치가 설치되어 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>응급상황 시 적절한 시간 내에 이용 가능한 응급처치시설이 주변에 있<br>는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
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## W - 21 - 2019

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<tr><th>항목</th><th>Yes</th><th>No</th><th>N/A</th><th>기타</th></tr>
<tr><td colspan="5">실험실 장비 및 설비</td></tr>
<tr><td>흡입에 의한 피펫사용을 금지하고 전동피펫을 사용하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>다음의 경우 생물안전작업대(Class II, 또는 class Ⅲ), 기타 밀폐장비<br>나 개인보호구 등이 사용되는가？<br>- 병원체가 포함된 에어로졸이 발생하거나 튈 수 있는 경우 (예를 들<br>면 원심분리, 그라인딩, 블렌딩, 믹싱, 초음파 파쇄, 내부 압력이 다른<br>감염물질을 담은 용기를 열 때, 동물의 비강 내에 예방접종할 때, 동물<br>이나 수정란에서 감염된 조직을 채취할 때 등)<br>- 고농도나 많은 양의 감염물질이 사용될 경우 스크류가 있는 시험관<br>및 유리병을 사용하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>고압멸균소독기를 설치, 사용하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>고압멸균소독기에 대한 정기적인 시설성능 점검이 이루어지고 있는<br>가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>생물안전작업대에 대한 시설, 성능 점검이 전문가에 의해 주기적으로<br>이루어지고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>건강검진 및 관리</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>배치 전 건강검진이 이루어지고 개인별 의무기록이 관리되고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험종사자는 취급 병원체에 대한 생체 반응 테스트나 적절한 예방접<br>종을 받았는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험종사자의 기본 혈청을 채취 보관하고 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>가임기 여성이 태아에 영향을 미칠 수 있는 특정 병원체를 취급 시 그<br>위험도에 관하여 사전에 충분히 인지할 수 있도록 하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>실험으로 인한 알레르기 또는 감염사례가 있는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>교육 훈련</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>작업자에게 생물안전교육을 정기적으로 실시하고 그 기록을 유지보관<br>하고 있는가？(실험과 관련된 잠재유해인자, 예방조치사항, 사고 시 응<br>급조치 사항 등)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>폐기물 격리 및 처리</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>통상적인 감염성 폐기물 외에 배양용기, 시험관, 슬라이드, 칼날 등도<br>감염성 폐기물로 처리되는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>일회용 주사기는 전용 폐기물 처리 용기에 담아 폐기 처리하는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>감염성 폐기물은 처리 전에 별도의 안전한 장소 또는 용기에 보관하는<br>가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>고위험 병원체를 함유한 고형이나 액상 폐기물 처리 시 고압증기 멸균<br>또는 화학약품처리를 통해 생물학적 활성을 제거한 후에 폐기 처리하<br>는가？</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
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